-
خطوات تصريح علاج عشبي في السعودية
خطوات تصريح علاج عشبي في السعودية
1. تحديد نوع المنتج
-
إذا كانت الخلطة عشبية أو طبيعية، تُصنّف كـ منتج عشبي أو تكميلي.
-
إذا كانت تحتوي على مواد فعالة تُستخدم طبيًا، فقد تُصنّف كـ دواء ويخضع لمتطلبات أكثر دقة.
2. التسجيل في الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
-
الدخول إلى بوابة الهيئة:
-
إنشاء حساب في نظام تسجيل المنتجات (سدر – SADR).
-
اختيار نوع المنتج: عشبي، دوائي، تجميلي، إلخ.
3. تجهيز الملف الفني للمنتج
يجب أن يحتوي على:
-
وصف دقيق للتركيبة والمكونات.
-
طريقة التحضير والتعبئة.
-
الدراسات أو التجارب التي تثبت فعالية المنتج وسلامته.
-
نتائج التحاليل المخبرية (مثل اختبار الميكروبات، الثبات، السمية).
-
ملصق المنتج (الاسم التجاري، طريقة الاستخدام، التحذيرات).
4. إرسال عينات للفحص
-
الهيئة قد تطلب عينات من المنتج لفحصها في مختبراتها.
-
يتم تقييم السلامة والجودة والفعالية.
5. الحصول على التصريح
-
بعد الموافقة، تحصل على رقم تسجيل وتصريح رسمي.
-
يمكنك بعدها تسويق المنتج وبيعه داخل المملكة.
-
6. الرقابة والمتابعة
-
-
يجب الالتزام بمعايير التصنيع والتعبئة.
-
تقديم تقارير دورية عن أي آثار جانبية أو شكاوى.
📌 ملاحظات مهمة:
-
يُفضل التعاون مع مختبر أو شركة مرخصة لتجهيز الملف الفني.
-
لا يُسمح بتسويق أي منتج علاجي دون تصريح رسمي.
-
يمكنك التواصل مع الهيئة عبر مركز الاتصال: 19999 أو زيارة أحد فروعهم.
-
-